工作职责：
1、进行临床试验机构筛选、临床实验的启动及对研究者进行相关培训、临床实验的关闭；
2、按照GCP、SOP及临床试验方案定期对相关临床试验进行监查、对CRF进行原始数据的核查；
3、协助进行相关临床试验文件的管理、SAE报告、试验药物管理、相关申请等各种临床试验相关事宜；
4、管理并促进相关临床试验机构的试验进度；
5、与研究者沟通并协商解决临床试验中出现的问题；
6、按规定提交监查计划、监查报告等各种书面计划及报告；
岗位要求：
1、本科及以上学历，有医药相关专业背景；
2、2年相关工作经验，熟悉临床研究相关法规及流程；
3、日语或英语达到商务水平；
4、具备较强的团队合作精神及独立工作能力，良好的沟通及商务谈判及应变能力；
5、能适应经常出差，具备较强的心理承受能力。
